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Microsart ATMP 无菌放行检测试剂盒

  • 简单描述
  • Microsart ATMP 无菌放行检测试剂盒
    Microsart® ATMP细菌套件基于实时PCR(qPCR)技术,适用于直接检测细胞培养物、细胞培养衍生生物制品和ATMP(如自体移植)中的细菌。
  • 更新时间:  2021-07-22
  • 产品型号:  SMB95-1007
详细介绍
品牌其他品牌货号SMB95-1007
规格10次供货周期一个月以上
主要用途对 ATMP 进行细菌和真菌污染 快速检测。

Microsart ATMP 无菌放行检测试剂盒

用于 ATMPs ( 治疗性生物药物 ) 快速无菌放行检测

被污染的 ATMP 会对免疫受损的患者造成生命威胁。治疗之前对药物进行微生物放行检测的结果对于确保患者安全至关重要。Microsart ® ATMP 无菌放行检测试剂盒依据 EP 5.1.6 和 EP2.6.27 进行验证,能在 3 小时内获得样品细菌和真菌污染的检测结果。该试剂盒对 18 种细菌和 7 种真菌 ( 包括 6种 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的检测灵敏度 (5-99 CFU/ml) 进行了验证,同时与基于药典的培养法进行了检测等效性的对比。

应用

Microsart ® ATMP 无菌放行检测试剂盒适用于对 ATMP 进行细菌和真菌污染快速检测。

产品优势

ƒ 便捷操作:仅需一次检测即可获得细菌和真菌污染的结果

ƒ 快速准确:仅需 3 小时即可获得检测结果,确保病人用药安全

ƒ 特异性高:特异的 TaqMan ® 探针,减少假阳性风险

ƒ 安全可靠:验证标准品无感染风险

ƒ 减少移液操作:体系中包含内控,减少假阴性风险



Microsart ATMP 无菌放行检测试剂盒

技术参数

每个试剂盒包含检测 10 个样本所需的试剂,并在外包装上标识了过期日期。

启封前储存条件为 +2-- +8°C,打开包装后必须冻存于 -18°C 以下。请注意:SRMix 需避光保存

订购编号                                                                   SMB95-1007                                                                     

Bacteria SR Mix 

10 x lyophilized
Fungi SR Mix 10 x lyophilized
Rehydration Bufer 10 x 0.5 ml
Positive Control DNA  10 x lyophilized
Internal Control DNA  10 x lyophilized
PCR grade Water 20 x 1.5 ml
Lysis Bufer10 x 1.8 ml
Suspension Bufer  10 x 1.5 ml
Processing Tubes  10 x 3

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